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医用耗材遴选公告(2025年第2期)
2025-05-19 来源:

医用耗材遴选公告(2025年第2期)

 

北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材,兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一.拟遴选如下医用耗材

序号

申请科室

耗材/试剂名称

主要用途

适用设备

要求

1

医学检验中心

抗抑郁类(氟西汀)检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

用于血药浓度检测。

 

 

 

 

美康MS-S900

具有医疗器械注册证或备案证

2

抗精神类(舒必利、鲁拉西酮、哌罗匹隆)检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

美康MS-S900

具有医疗器械注册证或备案证

3

抗癫痫类药物(拉莫三嗪、托吡酯)检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

美康MS-S900

具有医疗器械注册证或备案证

4

儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

美康盛德

VanquishMD/TSQ Altis|

具有医疗器械注册证

5

脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

美康盛德

VanquishMD/TSQ Altis|

具有医疗器械注册证

 
二.遴选报名
1.报名资格:厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式:规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间:2025年5月19日至2025年5月26日,工作日每天8:00至15:00(在非上述时段内报名获取文件的不予接收)
4.报名所需材料(报名表样式见下方附件)
1)报名表(excel版及盖章版PDF扫描件),要求一张报名表填写一种耗材。  
2)生产企业资质(营业执照、医疗器械生产许可证)、医疗器械注册证。
3)产品市场占有率的佐证资料,如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。
4)报名企业资质(营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证),厂家委托书(如非生产厂家报名需提供)、报名企业法人授权委托书(如报名人员为法人可不提供)、法人和被授权人的身份证复印件
5)产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。

(6)产品质量及售后承诺书

(7)所提供资料真实性承诺书

以上资料均需加盖公章、内容清晰,并扫描为PDF格式,以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱:bjhlgyyhclx@126.com。

5.现场调研会时间:电话通知
 
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码,无此编码不予纳入此次遴选。
2.如提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致,否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选,若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交,则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息,一旦核实存在虚假填报情况,将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选(以系统邮件发送时间为准)。
联系人:刘老师  电话:010-83024597

 

附件1-报名表.xlsx

附件2-装备学会编码.xlsx



地址:北京昌平回龙观  邮编:100096

电话总机:(010)83024000 传真:(010)62716285

邮箱:bjhlgyy@163.com

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